Hablamos con Eva Pereira, Clinical Operations Manager GECP
“Nuestra alta especialización en cáncer de pulmón nos aporta valor añadido y eficiencia con respecto a otras CRO’s donde se gestionan todo tipo de ensayos”
• ¿Cómo trabaja el GECP en la gestión de ensayos? ¿Cuál es tu función en este sentido?
El GECP realiza una gestión integral de la puesta en marcha de los ensayos clínicos, estudios post autorización y otros estudios con todo tipo de diseños enfocados a la investigación sobre el cáncer de pulmón. Esto engloba desde el desarrollo del protocolo, trámites legales con las autoridades sanitarias, puesta en marcha y seguimiento del estudio hasta la elaboración del informe final.
Mi función es coordinador el equipo de 20 personas que hay en el departamento operaciones clínicas y que se encarga de llevar a cabo todas las funciones antes mencionadas.
• Por qué gestionar un estudio a través de GECP. ¿Qué diferencias hay con otras CROs?
En mi opinión los valores del GECP son la coordinación, la experiencia y el buen hacer en todos los aspectos del equipo que lo forma que se traduce en una gestión eficiente de plazos para tramitación, puesta en marcha y gestión de los ensayos clínicos.
A lo largo de estos años el equipo del GECP ha adquirido experiencia en cáncer de pulmón y en el manejo de ensayos exclusivamente dirigidos este tipo de pacientes. A diferencia de otras CROs donde se gestionan todo tipo de ensayos para diferentes patologías, el foco del GECP se centra en una única patología, lo que incrementa la eficiencia en la gestión de todos los procesos que implica el llevar ensayos clínicos en Oncología.
Además, contamos con el gran compromiso de muchos profesionales en los hospitales socios del GECP que facilitan mucho la tarea del equipo GECP.
“Gracias a nuestra experiencia y capacidad de adaptación estamos preparados para la gestión de ensayos en esta nueva normalidad”
• Después de los acontecimientos vividos, ¿cómo ha cambiado la gestión de ensayos clínicos en tiempos de la COVID-19? ¿Qué se ha hecho desde el Grupo para adaptarse a los nuevos tiempos?
Está claro que hemos tenido que adaptarnos a una situación global complicada que, gracias a la rápida respuesta del GECP, en algunos aspectos del seguimiento de los ensayos clínicos ha ayudado minimizar los efectos sobre los pacientes. Incluso antes que las agencias reguladoras enviaran instrucciones a los centros debido a la pandemia, el GECP ya envió a los hospitales participantes en sus estudios instrucciones de cómo gestionar visitas de seguimiento de los pacientes o cualquier incidencia que se produjera en los estudios. Además, el equipo de operaciones clínicas ha estado en todo momento a disposición de los investigadores para solventar cualquier problema que iba surgiendo.
Por ejemplo, se han cambiado las visitas de inicio presenciales por inicios remotos para minimizar el impacto en el momento de poner en marcha un estudio nuevo y así permitir el acceso a esos medicamentos experimentales a la población de pacientes indicada. Destacar que, en este proceso, la ayuda y disposición de los equipos de los centros que colaboran con el GECP ha sido crucial.
Además, se han establecido turnos y equipos de convivencia en la sede del GECP para que siga funcionando la actividad de la oficina central sin incidencias.
En resumen, se han adaptado los procedimientos lo más rápido posible y ahora ya podemos decir que lo tenemos todo encajado para seguir con la actividad dentro de la nueva normalidad.
“Nuestros valores son coordinación, experiencia y buen hacer en todos los aspectos del equipo lo que se traduce en una gestión eficiente de plazos para tramitación, puesta en marcha y gestión de los ensayos clínicos”
• ¿Crees que la actual situación de emergencia sanitaria internacional va a suponer un cambio a medio o largo plazo en cuanto al desarrollo de ensayos clínicos?
La situación ha hecho reflexionar a nivel internacional sobre los cambios que pueden hacerse en la gestión de los ensayos clínicos y que dichos cambios no interfieren en la calidad de los datos, ni de la asistencia a los pacientes. Asimismo, estos cambios afectaran al coste de los ensayos que a la larga podría beneficiar a todas las partes.
• ¿Cómo fue tu especialización en la gestión de Ensayos Clínicos? ¿Qué consejo le darías a las nuevas generaciones que se plantean un futuro laboral en este campo?
Soy bióloga de formación y vocación. Mi pasión es la hematología y mis primeros pasos fueron en un laboratorio donde por casualidad la médica con la que trabajaba me comentó que existía el máster que nos proporciona la formación para realizar este trabajo y que creía que por mi manera de trabajar podría encajar. Y así fue, encontré mi lugar y donde mejor que en el GECP.
“Lo más motivante es ver como los tratamientos del cáncer de pulmón han mejorado tanto en estos 17 años que llevo en el GECP”
• ¿Qué es lo más motivante de tu trabajo? ¿Es diferente el trabajo en un grupo cooperativo de investigación?
Para mi lo más motivante es ver como los tratamientos del cáncer de pulmón han mejorado tanto en estos 17 años que llevo en el GECP. Participar en la creación de estudio que han ayudado a tantos pacientes y ver largos supervivientes te ayuda a seguir participando activamente y aportando tu granito de arena para que esto sea posible.
Trabajar en un grupo cooperativo es diferente ya que creo que nuestros objetivos son diferentes a los que hay en otras empresas dedicadas al manejo de ensayos clínicos. A nivel de ensayo clínico la prioridad es el paciente y el avance en la investigación del cáncer de pulmón tanto a nivel de tratamientos como a nivel de investigación molecular.
A nivel de gestión, desde la oficina del GECP nuestro principal objetivo es ayudar en todo lo posible a los centros para que puedan llevar a cabo esa investigación. No hay que olvidar que conservando los máximos estándares de calidad obtendremos resultados que podrán beneficiar en un futuro a muchos más pacientes.
“El foco de la investigación en un grupo cooperativo siempre es el paciente y el avance frente al cáncer de pulmón, tanto a nivel de tratamientos como a nivel de investigación molecular”
• ¿Cómo ves el futuro en la investigación en cáncer de pulmón? ¿Lograremos vencerlo algún día?
Creo que la investigación en cáncer de pulmón avanza cada día y así debe ser por el bien de los pacientes. Ojalá lo podamos vencer algún día pero habrá que además de la investigación promover campañas para dejar, por ejemplo, el tabaco.
BIO
Nací en: Figueras (Girona)
Me formé en: la Universidad Autónoma de Barcelona
Trabajo en el GECP desde: 2004
Lo que más me gusta es: personalmente viajar y estar con la familia y amigos; laboralmente me encanta el equipo que hemos formado en el GECP
Me gustaría desterrar: la intolerancia y la mentira
Una curiosidad: soy muy meticulosa y me gusta que esté todo en orden, creo que es algo fundamental en la gestión de ensayos clínicos
